Badania kliniczne produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Komentarz

Książa to omówienie ustawy z 9.3.2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Jej uchwalenie wynikało z obowiązku dostosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady UE w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenia dyrektywy 20001/20/WE. Jej celem jest prowadzenie w Polsce badań klinicznych zgodnie z europejskimi standardami, a także zwiększenie konkurencyjności Polski jako miejsca prowadzenia badań. Badania kliniczne stanowią fundament współczesnej medycyny, są warunkiem dostępu pacjentów do nowoczesnych terapii i wpływają znacząco na poszerzenie zawodowej wiedzy lekarzy. W dobie wielu chorób cywilizacyjnych oraz zagrożeń dla zdrowia i życia ludzkiego pacjenci oczekują nowych, skutecznych, a zarazem bezpiecznych terapii. Dostęp do nowoczesnych leków nie byłby jednak możliwy, gdyby nie badania kliniczne, które są niezbędnym elementem procesu dopuszczenia leku do obrotu.

• Autorzy: Edyta Bielak-Jomaa, Michał Modro
• Wydawnictwo Wolters Kluwer
• Seria Komentarze Praktyczne
• Oprawa: Twarda
• Rok wydania: 2025
• Ilość stron: 522
• Format: A5
• Stan: nowy, pełnowartościowy produkt
• Model: 9788383905181
• Język: polski
• Nr wydania: 1
• ISBN: 9788383905181
• EAN: 9788383905181
• Wymiary: 14x20.5 cm